中心供氧系統屬于醫療器械設備嗎
日期:2016-11-10 12:53:40類型:手術室凈化醫療常識
中心供氧系統屬于醫療器械設備嗎
1、先說中心供氧先期發展:
中心供氧在1994年以前,行業內人都叫它“中心供氧”和“集中供氧”,到1994年國家中心供氧系統通用技術標準頒發,正式更名為"中心供氧",一說到“中心供氧”;也就隨著聯想到“中心吸引”,同年頒發技術標準。
2、"中心供氧"后期發展:
隨著現代中國醫院的建設和發展和需求,中心供氧不斷的革新和改進,終于在2012年國家正式頒發“醫用氣體標準”,即容納了“中心供氧”、“中心吸引”、“醫用壓縮空氣”等好幾種氣體,也就說“中心供氧”是“醫用氣體”中的一種氣體而已。
3、醫用氣體(中心供氧)歸類:
醫用氣體(中心供氧、醫用氣體工程)屬于醫療器械,屬于當地的藥監局頒發“生 產許可證”和“產品注冊證”及直接監管,醫用氣體(中心供氧)工程中的“壓力管道 ”資質屬于當地的鍋爐檢驗所監管,而安全許可證屬于建委直接監管。